| Название | Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность |
|---|---|
| Аннотация |
Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность (далее — Исследования). Стандарт не распространяется на документацию и образцы медицинских изделий, изготовленных по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. Взамен Заменённые ГОСТ 31214-2003. Действует при соответствии действующему законодательству Республики Таджикистан и наличии официального издания |
| Статус Н/Д | Действующий |
| Дата принятия в РТ | 31.08.2016 |
| Дата введения | 01.10.2017 |
| Разработчик Н/Д и его адрес | Российская Федерация |
| Категория | Каталог межгосударственных стандартов |
| Язык оригинала | Русский |
| Изменения | - (поправка 1) |
| Кол-во страниц | 11 |
| Заказать |