| Название | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовления проб и контрольные образцы |
|---|---|
| Аннотация |
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: - метод ускоренного изучения деструкции (синоним — деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах. Взамен Заменённые ГОСТ ISO 10993-12-2011. Действует при соответствии действующему законодательству Республики Таджикистан и наличии официального издания |
| Статус Н/Д | Действующий |
| Дата принятия в РТ | 25.10.2016 |
| Дата введения | 25.10.2016 |
| Разработчик Н/Д и его адрес | Российская Федерация |
| Категория | Каталог межгосударственных стандартов |
| Язык оригинала | Русский |
| Изменения | - |
| Кол-во страниц | 20 |
| Заказать |