| Название | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований |
|---|---|
| Аннотация |
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к отбору и подготовке исследуемых образцов. В настоящем стандарте приведены рекомендации по выбору стандартных образцов (СО), применяемых при проведении исследований для оценки биологического действия МИ/материалов в соответствии со стандартами серии ISO 10993. Настоящий стандарт устанавливает требования:- к отбору исследуемых образцов материалов;- отбору репрезентативных образцов, представляющих собой отдельный комgонент МИ;- подготовке исследуемых образцов;- экспериментальным контролям;- СО и их выбору; - приготовлению исследуемых экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на живые клетки, при этом стандарт распространяется на материалы или компоненты МИ, представляющие собой комбинированную продукцию, содержащую живые клетки ВЗАМЕН - ГОСТ ISO 10993-12-2015 |
| Статус Н/Д | Действующий |
| Дата принятия в РТ | 21.09.2023 |
| Дата введения | 31.03.2024 |
| Разработчик Н/Д и его адрес | Российская Федерация |
| Категория | Каталог межгосударственных стандартов |
| Язык оригинала | Русский |
| Изменения | нет |
| Кол-во страниц | 24 |
| Заказать |