| Название | Изделия медицинские. ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации |
|---|---|
| Аннотация |
Настоящий стандарт распространяется на биоматериалы, предназначенные для использования в медицинских изделиях (МИ), и устанавливает методы имплантации для исследования местного биологического действия биоматериалов.<br> Настоящий стандарт распространяется на следующие биоматериалы:<br> - нерезорбируемые материалы в твердой форме;<br> - пористые материалы, материалы в форме жидкости, геля, пасты и порошка;<br> - деградируемые материалы.<br> Настоящий стандарт распространяется на биоматериалы для МИ, предназначенные для местного использования по клиническим показаниям, и устанавливает требования к проведению оценки безопасности. Исследуемые образцы имплантируют в заданное место тела животного.<br> ВЗАМЕН ГОСТ ISO 10993-6-2011 |
| Статус Н/Д | Действующий |
| Дата принятия в РТ | 26.08.2021 |
| Дата введения | 26.08.2021 |
| Разработчик Н/Д и его адрес | Российская Федерация |
| Категория | Каталог межгосударственных стандартов |
| Язык оригинала | Русский |
| Изменения | - |
| Кол-во страниц | 32 |
| Заказать |