| Название | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro |
|---|---|
| Аннотация |
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к про-ведению исследований цитотоксичности методами in vitro. В методах, установленных в настоящем стандарте, предусмотрено проведе-ние инкубации клеточных культур в контакте с МИ и/или экстрактами из материа-лов МИ либо непосредственно, либо путем диффузии. Данные методы предназначены для обнаружения в условиях in vitro ответной биологической реакции клеток млекопитающих по заданным показателям ВЗАМЕН - ГОСТ ISO 10993-5-2011 |
| Статус Н/Д | Действующий |
| Дата принятия в РТ | 18.10.2023 |
| Дата введения | 18.04.2024 |
| Разработчик Н/Д и его адрес | Российская Федерация |
| Категория | Каталог межгосударственных стандартов |
| Язык оригинала | Русский |
| Изменения | нет |
| Кол-во страниц | 31 |
| Заказать |