| Название | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия |
|---|---|
| Аннотация | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и ма-териалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к про-ведению исследований на раздражающее действие. Исследования предназначе-ны для прогнозирования и классификации раздражающего действия МИ/материалов в соответствии с ISO 10993-1 и ISO 10993-2. Настоящий стандарт устанавливает требования:- к проведению предварительных исследований раздражающего действия, включая методы in silico и in vitro, при воздействии на кожу;- проведению исследований методами in vitro и in vivo;- обработке и интерпретации результатов исследований |
| Статус Н/Д | Действующий |
| Дата принятия в РТ | 18.10.2023 |
| Дата введения | 18.04.2024 |
| Разработчик Н/Д и его адрес | Российская Федерация |
| Категория | Каталог межгосударственных стандартов |
| Язык оригинала | Русский |
| Изменения | нет |
| Кол-во страниц | 56 |
| Заказать |